不同級(jí)別潔凈室潔凈度的空氣過(guò)濾器如何選用及布置

潔凈室的空氣潔凈度100級(jí)、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣凈化處理，應(yīng)采用初效、中效、過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾。對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理，可采用亞過(guò)濾器代替過(guò)濾器。
空氣過(guò)濾器的選用、布置方式應(yīng)符合下列要求：
（1）中效空氣過(guò)濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段；
（2）或亞空氣過(guò)濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端；
（3）中效、空氣過(guò)濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用。
對(duì)面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中及消聲、振動(dòng)控制要求嚴(yán)格的潔凈室（區(qū)）宜采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。反之，可采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。
下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開(kāi)設(shè)置：
（1）單向流潔凈室與非單向流潔凈室（區(qū)）；
（2）空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng)；
（3）運(yùn)行班次或使用時(shí)間不同的潔凈室（區(qū)）。
下列生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，其排風(fēng)口與其他藥品空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口之間應(yīng)相隔一定的距離。
（1）青霉素等強(qiáng)致敏性藥品；
（2）β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品；
（3）激素類(lèi)藥品；
（4） 抗腫瘤類(lèi)藥品；
（5） 強(qiáng)毒微生物及芽胞菌制品；
（6）放射性藥品；
（7）有菌（毒）操作區(qū)。
下列情況的空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí)，則不應(yīng)循環(huán)使用。
（1）固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序；
（2）固體口服液制劑的顆料、成品干燥設(shè)備所使用的凈化空氣；
（3）用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、干燥工序；
（4）病原體操作區(qū)；
（5）放射性藥品生產(chǎn)區(qū)；
（6）工藝過(guò)程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。