制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)驗收驗證指南之系統(tǒng)設(shè)置（1）

除凈化區(qū)域與非凈化區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置外，下列藥品的生產(chǎn)，其空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)獨立設(shè)置：
β－內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥物
青霉素等強致敏性藥物
放射性藥物
抗腫瘤類藥物
微生物及芽孢桿菌制品
其他特別需要防范的有菌有毒操作區(qū)
產(chǎn)塵量大的工序
生產(chǎn)無菌制劑的產(chǎn)品暴露位置如分裝口和壓塞有單向流5級潔凈空氣保護(hù)。
檢查方法：外觀檢查和審查圖紙。參考：m.xxse.net
結(jié)果處理：未獨立設(shè)置的必須修改。開口附近如無5級潔凈空氣保護(hù)，可加層流罩。