探討藥廠潔凈室的凈化空調系統(tǒng)

藥廠潔凈室的凈化空調系統(tǒng)可采用全室凈化空調方案或局部凈化空調方案，也可采用全室凈化空調加局部別凈化空調方案。
1、減少對藥品的污染和交叉污染的措施
（1）潔凈室的送風至少要經過粗效、中效和三級過濾，粗效過濾器設在空調機組的新風入口處，中效過濾器設在空調機組的正壓段，過濾器設在系統(tǒng)的末端。
（2）潔凈室應有足夠的空調和凈化的送風量。
（3）潔凈室應有合理的壓力梯度，維持潔凈室的正壓或負壓。
（4）潔凈室應有合理的的氣流組織。
（5）合理的劃分空調凈化系統(tǒng)。
（6）合理的分割不同藥品的生產區(qū)域。
（7）設置必要的氣閘室和緩沖間。等等。
2、空調凈化系統(tǒng)的劃分
（1）下述房間的空調凈化系統(tǒng)應分開設置
①溫濕度和潔凈度相同或相近的潔凈房間宜劃為一個空調凈化系統(tǒng)。
②溫濕度和潔凈度差別大的潔凈房間，使用規(guī)律不同的房間的空調凈化系統(tǒng)應分開設置。
③混合會產生污染和交叉污染的房間的空調凈化系統(tǒng)應分開設置。
④實驗室和藥品生產區(qū)的空調凈化系統(tǒng)應分開設置。
⑤無菌檢查、微生物限度檢查、抗生素微生物檢定、放射性同位素檢定的空調凈化系統(tǒng)應分開設置。
（2）下述房間的空調凈化系統(tǒng)應獨立設置
①原料血漿實驗室的空調凈化系統(tǒng)應獨立設置并使用設備。
②生產特殊性質藥品如；高致敏性藥品；強毒微微生物制品；芽孢桿菌制品等（如：青霉素）和生物制品（如：卡介苗或其他活性微生物制成的藥品）的潔凈房間應獨立設空調凈化系統(tǒng)。
③生產-酰胺結構類藥品、性激素類藥品的房間應獨立設空調凈化系統(tǒng)。
④生產有某些激素類、細胞毒性類、高活性化學類藥品房間應獨立設空調凈化系統(tǒng)。
⑤生產有某些放射性類，抗腫瘤類藥品的房間應獨立設空調凈化系統(tǒng)。
⑥血漿的融漿區(qū)、組分分離區(qū)以及病毒滅活后生產區(qū)應彼此分開，各自獨立設置空調凈化系統(tǒng)。
⑦血漿病毒去除和滅活后的制品應設生產區(qū)和設備獨立設空調凈化系統(tǒng)。
（3）下述房間的空調凈化系統(tǒng)應為全排風直流系統(tǒng)
①有毒菌操作區(qū)應獨立設置空調凈化系統(tǒng)，系統(tǒng)不回風采取全排風直流系統(tǒng)。
②產生易燃易爆氣體或粉塵的房間和場合應獨立設置空調凈化系統(tǒng)。
③有嚴重危害物的房間和場合應獨立設置空調凈化系統(tǒng)。
④有可能通過系統(tǒng)的混藥并有嚴重危害房間和場合應獨立設置空調凈化系統(tǒng)。
⑤有可能通過系統(tǒng)交叉污染并有嚴重后果房間和場合應獨立設置空調凈化系統(tǒng)。
（4）下述房間的空調凈化系統(tǒng)應為負壓系統(tǒng)
①青霉素和高致敏性藥品的精制、干燥和分裝車間和場合的空調凈化系統(tǒng)應為負壓系統(tǒng)。
②強毒、致病微生物及芽胞菌制品車間和場合的空調凈化系統(tǒng)應為負壓系統(tǒng)。
③產生大量粉塵對相鄰環(huán)境的潔凈度構成危害的車間和場合的空調凈化系統(tǒng)應為負壓系統(tǒng)。
3、藥廠潔凈室的氣流組織
（1）藥品潔凈生產廠房的氣流宜采取頂送下回或頂送下側回的方式。
（2）對產生粉塵和有害物質的車間不應采取走廊回風的方式，也不宜采取頂回風的方式。
（3）單向流潔凈室內不宜設置潔凈工作臺，非單向流潔凈室設凈化工作臺宜遠離回風口。
（4）排風口和余壓閥宜設在送風氣流的下風側，以減少對送風氣流的影響；室內產熱宜減少對氣流的影響。
（5）局部*潔凈生產區(qū)的垂直單向流應覆蓋潔凈的工作區(qū)的全部區(qū)域。垂直單向流應采取下回或側下回方式，周圍可用硬圍擋或軟圍擋與周圍隔開。垂直單向流工作區(qū)的氣流應均勻，氣流速度為0.36m/s ~0.54 m/s。
4、藥廠潔凈室空調凈化系統(tǒng)的送風、回風和新風
藥品生產用潔凈室的送風量應是下面4個風量之中大的風量：
（1）消除室內產生的余熱，保證室內溫度的空調風量。
（2）消除室內產生的余濕，保證室內相對濕度的空調風量。
（3）消除室內產生的污染，保證室內潔凈度的凈化風量。
（4）補充排風量和維持室內正壓的風量和保證室內人員大于40 m3/h的新鮮空氣量。
（5）送回風風管的風速：干管風速宜7~9m/s，無風口支管風速宜5~7m/s，有風口支管風速宜3~5m/s。
（6）風管的法蘭墊片宜用大于5mm厚的閉孔海綿橡膠；風管軟管宜雙層且外表面不能結露；風管設防火閥和消聲器，消聲器的長度應大于900mm。
（7）新風口應高出地面2.5米，和排風口的水平距離應大于10米，垂直距離應大于2米，新風口應設過濾器，新風口的風速應小于5m/s。